近日，创新P4临床试验学术沙龙在国家感染性疾病临床医学研究中心/深圳市第三人民医院成功举办，线上及线下300余人参加此次沙龙。
据悉，本次沙龙主题为抗感染药物临床试验方案设计，为促进转化医学发展，沙龙围绕临床试验方案设计的关键点、临床试验团队协作能力建设及如何与生物医药企业建立良性互动关系开展了深入的讨论。
临床试验是新药上市的关键环节
国家感染性疾病临床医学研究中心主任、深圳市第三人民医院党委书记刘磊教授表示，在临床试验方案设计中保护人类受试者权益及保证试验数据的科学性至关重要。科研工作者应当完善新药相关评价，为药品监督管理部门进行新药审评和批准上市提供重要的依据。
国家感染性疾病临床医学研究中心主任/深圳市第三人民医院党委书记刘磊教授致辞
深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授指出当前要积极做好新冠肺炎的临床试验工作，开发更多有效的预防性疫苗、小分子抗病毒药物以及核酸自检设备，争取早日恢复到疫情前的正常生活。
深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授分享经验
国家感染性疾病临床医学研究中心副主任、肺病医学中心主任卢水华教授分享了皮内结核诊断的试验设计。他表示，全球结核病形势依旧严峻，结核病防控面临诊断困难、耐药治疗成功率低及预防手段欠缺等难点。依托国家感染性疾病临床医学研究中心及其分中心，结核病防控及学科建设将步入新阶段。
卢水华教授分享结核皮内诊断药物临床试验设计方案
抗病毒新药研发初创公司艾威拓业（苏州）科技有限公司共同创始人及总裁黄琦博士拥有超过20年大型制药公司和初创生物技术公司的工作经验，她表示在抗病毒药物临床试验的四个阶段需遵循新药设计的“4R”原则，即合适的药剂（Right Drug）、合适的病人（Right Patient）、适宜的剂量（Right Dose）、正确的时间（Right Timing），抓住“机会窗”，做好有效性临床终点的设计，促进新药开发及产品转化。
临床试验需注重团队协作能力建设
在圆桌论坛环节，多位与会专家围绕“临床试验团队协作能力建设”主题分享了自身的经验并展开讨论。
朱红教授分享经验
国家感染性疾病临床医学研究中心临床研究项目管理办公室负责人朱红表示，临床试验设计应加强质量管理体系建设，做好三级质控工作，严格分工授权，提高临床试验方案和随访人员的依从性。
杨相宜护士长分享经验
临床Ι期病房杨相宜护士长强调了外部协调和内部协调的重要性，团队人员应进行深度的交流和沟通，建立融合型团队，消除角色界限，密切合作；培养主动服务意识，为促进医疗水平提高做出实质贡献。
李巍药师分享经验
药学部副主任药师李巍表示要设计合理的研究方案，加强团队建设；其次还要完善药品管理体系，关注非研究型药物，提高药物可及性和药物质量，加快药物创新进程。
生物样本库管理员汪海燕分享经验
感染性疾病生物样本库管理员汪海燕表示，将严格管理和落实样本库规范程序，做好个人防护，为临床试验做出力所能及的贡献。
病毒新药研发初创公司艾威拓业（苏州）科技有限公司共同创始人及总裁黄琦博士提出，未来将进一步加强临床试验跨区域的团队合作。
曾剑锋医师分享经验
肺病医学部副主任曾剑锋表示一名优秀的研究型医生应具备严谨的工作思维、奉献精神和团队协作意识。
国家感染性疾病临床医学研究中心副主任/肺病医学中心主任卢水华教授为此次沙龙进行总结发言。他表示，实验人员应具备爱国者担当，关注国家发展息息相关的研究项目。同时，在国际合作中寻找共同点，在实践中提升临床试验能力，完成更多高质量的临床试验，在感染性疾病领域转化做出国家感染性疾病临床医学研究中心及深圳市三院应有的贡献。
